1 x 5ml I 5 x 5ml
É uma linha de dispositivos médicos classe III composta
por um gel de ácido hialurónico intradérmico injetável.
DERMCLAR PERFILL é uma linha de dispositivos
médicos classe III composta por um gel de ácido hialurónico intradérmico injetável.
O ácido hialurónico linear representa um dos componentes essenciais da pele humana,
tecido subcutâneo e conjuntivo. A sua capacidade de formar complexos com moléculas de
água aumenta o nível de hidratação, turgidez e plasticidade dos tecidos.
CARACTERÍSTICAS
Grau injetável
Gel
Incolor estéril
Não reticulado,
De origem não animal, biotecnológica, obtida por biofermentação.
Totalmente biocompatível e altamente tolerado.
Baixos níveis de heteroproteínas e endotoxinas.
Controles de alta
qualidade no processo de fabricação.
Alta estabilidade.
MECANISMO DE AÇÃO
DERMCLAR
PERFILL aumenta o volume do tecido graças à capacidade natural
das moléculas hidrofílicas de ácido hialurónico se ligarem a uma quantidade de água
muito superior ao seu peso. Isso possibilita o preenchimento dos espaços
intradérmicos e a integração da matriz intercelular.
COMPOSIÇÃO
100 mg de concentração de ácido hialurónico por frasco 20,0 mg/ml de
ácido hialurônico livre, não reticulado 15,0 mg/ml MMW 1,2 MDa (1200 kDa) 5,0 mg/ml LMW
0,3 MDa (300 kDa)
INDICAÇÃO
DERMCLAR PERFILL HW é um bioestimulante, bioremodelador e microfiller, concebido para ser aplicado na
pele mais jovem como tratamento de pré-rejuvenescimento, bem como na pele mais madura que já apresenta
sinais visíveis de envelhecimento.
Esta fórmula proporciona hidratação profunda desde a superfície até as camadas mais profundas da derme,
potencializando os processos naturais de regeneração e reestruturação da pele.
ÁREAS DE APLICAÇÃO
Rosto, pescoço, decote, mãos.
BENEFÍCIOS
100% biocompatível com o HA natural da pele.
HA livre não reticulado, garantindo absorção natural e resultados de aparência natural.
Proporcionam hidratação profunda diretamente na derme superficial, melhorando de forma natural e
equilibrada a textura e o brilho da pele.
Seu alto peso molecular redensifica a pele, promove a reestruturação e reorganização das papilas dérmicas e
reduz drasticamente as linhas finas e rugas.
Promove a recuperação natural da turgidez e elasticidade da pele.
Os benefícios são visíveis desde a primeira sessão, proporcionando à pele uma aparência rejuvenescida, vital e
radiante.
TRATAMENTO
Número de sessões: 3 sessões com intervalos de 4 semanas.
Manutenção: 1 sessão a cada 6 meses.
RECOMENDAÇÕES DE USO:
Para extração, recomenda-se o uso de uma agulha 20G-21G (dependendo do modelo). Para
aplicação intradérmica, recomenda-se o uso de agulha 30G x 13mm. Para aplicação subdérmica,
recomenda-se o uso de cânula 25G x 50mm.
TÉCNICAS DE APLICAÇÃO RECOMENDADAS
A agulha é inserida paralelamente à superfície da pele ao longo da área a ser tratada, a uma profundidade de
cerca de 2-3 mm de acordo com a profundidade da perda de tecido, na derme. O produto é injetado
gradualmente à medida que a agulha é retirada aos poucos. A quantidade de produto a ser injetada é
estabelecida com base na profundidade da perda tecidual. *Aprox. 0,01 - 0,02 ml por ponto. Imediatamente
após a administração das injeções, a área a ser tratada é massajada para estimular a distribuição uniforme
do produto.
CONTRA-INDICAÇÕES
DERMCLAR PERFILL não deve ser utilizado:
Para injeções na zona periorbital (pálpebras dos olhos. bolsas sob os olhos);
Para injeções em vasos sanguíneos;
Para aumentar os seios ou para injeções em ossos, tendões, ligamentos ou músculos.
DERMCLAR PERFILL não deve ser administrado a pacientes com:
Uma tendência demonstrada para desenvolver cicatrizes hipertróficas ou quelóides ou distúrbios de
pigmentação;
História de doença autoimune ou atualmente em imunoterapia;
Múltiplas alergias graves ou atualmente sofrendo de processos inflamatórios;
Distúrbios da coagulação;
Hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico.
DERMCLAR PERFILL não deve ser usado por mulheres
grávidas ou lactantes ou por menores de dezoito (18) anos.
AVISO DERMCLAR PERFILL destina-se exclusivamente a uso subcutâneo e
intradérmico, nunca deve ser injetado por via intravascular. Durante o procedimento de injeção existe o
risco potencial de que o material possa ser inadvertidamente injetado nos vasos sanguíneos. Em casos
raros, isso pode causar oclusão vascular, abscesso, necrose ou fenômenos embólicos.
DERMCLAR PERFILL é fabricado para uso em um único paciente.
DERMCLAR PERFILL vem como um frasco estéril de uso único que é esterilizado usando calor
húmido. Não deve ser esterilizado novamente.
DERMCLAR PERFILL é um produto de uso único. Por favor, não reutilize.
Use DERMCLAR PERFILL imediatamente após abrir o frasco. Descarte o frasco imediatamente
após o uso, mesmo que você não tenha usado todo o conteúdo. Não use o produto após a data de validade
impressa na embalagem.
Não use DERMCLAR PERFILL junto com outros produtos injetáveis; não o misture com outras
preparações antes do uso. Em áreas da pele onde uma condição inflamatória (incluindo erupções cutâneas
como furúnculos, erupções cutâneas ou urticária) ou uma infeção está presente. Aguarde até que o
processo inflamatório seja resolvido antes de usar DERMCLAR PERFILL.
Pacientes que tomam anticoagulantes (como aspirina) podem apresentar equimose ou
sangramento significativo no local da injeção. Pacientes em tratamento anticoagulante
devem parar de tomar sua medicação 14 dias antes de administrar injeções com
DERMCLAR PERFILL.
PRECAUÇÕES
Certifique-se de seguir estas instruções de uso ao usar DERMCLAR PERFILL.
DERMCLAR PERFILL é um gel incolor. Se o conteúdo do frasco estiver turvo ou contiver
partículas, não utilize o produto e entre em contato imediatamente com INVES BIOFARM
lnstituto de Investigación Biotecnológica Farmacéutica y Medicamentos Huérfanos no
endereço abaixo.
Não use o dispositivo se o frasco estéril parecer ter sido adulterado ou danificado.
Não use agulhas não estéreis.
Siga todas as precauções normais de uso associadas a injeções intradérmicas. As injeções
apresentam um risco intrínseco de infeção. A pele deve estar devidamente limpa e
desinfetada antes da aplicação do tratamento. Não use em pacientes com infecções ou
processo inflamatório no local da injeção ou próximo a ele.
O uso de DERMCLAR PERFILL não é recomendado em áreas onde outros procedimentos
foram realizados; não use simultaneamente com outros produtos injetáveis. Recomendamos
que os pacientes não apliquem maquiagem por 24 horas após a injeção. Além disso, até que
o período de remissão termine (ou seja, até que o inchaço e/ou vermelhidão desapareçam
completamente), o paciente deve evitar expor a área tratada às lâmpadas UV da luz solar
direta ou ao frio.
Existe o risco de reação inflamatória se tratamentos a laser, peeling químico ou
procedimentos de dermoabrasão forem realizados após a administração de DERMCLAR
PERFILL. Por esta razão, DERMCLAR PERFILL não pode ser administrado até que a pele
esteja completamente curada destes procedimentos.
REAÇÕES ADVERSAS
Muito importante: Antes de iniciar o tratamento, o médico deve informar o paciente sobre os
potenciais efeitos colaterais associados à injeção intradérmica, que podem surgir
imediatamente ou com o tempo.
Após a administração de DERMCLAR PERFILL podem ocorrer algumas reações adversas
associadas à injeção, incluindo eritema temporário, inchaço, dor, erupção cutânea,
descoloração ou sensibilidade no local da injeção; estes efeitos são geralmente resolvidos
dentro de uma semana. Em alguns casos, pequenos edemas podem se formar devido à
injeção; eles são reabsorvidos dentro de alguns dias.
De acordo com a literatura atual e o conhecimento científico do fabricante na data de
publicação deste folheto, os seguintes efeitos adversos podem ser observados:
Reações inflamatórias, erupção cutânea, dor ao toque após a injeção, que pode durar até uma
semana;
Sangramento ou hematomas em casos raros;
Pápulas tipo acne que podem se formar até quatro semanas após o tratamento, com duração
de duas semanas;
Reações alérgicas ao ácido hialurónico;
Endurecimento ou aparecimento de nódulos no local da injeção;
Em casos muito raros, granulomas ou reações inflamatórias significativas, petéquias,
necrose e urticária, que também podem aparecer até 2-4 semanas depois.
IMPORTANTE: Os doentes devem informar o seu médico sobre qualquer tipo de reação
adversa grave ou reação que não esteja listada neste folheto. O médico, além de prescrever o
tratamento adequado para essas reações, tem a obrigação de informar imediatamente o
fabricante INVES BIOFARM Instituto de Investigação Biotecnológica, Farmacéutica y
Medicamentos Huérfanos.
Preço com IVA incluído.
